| 據統計，截止到2010年底，我國醫療器械(醫療機箱)相關(guān)制造企業(yè)數量超過(guò)14000家，其中99%為民營(yíng)企業(yè)，但是目前國產(chǎn)醫療器械在國內市場(chǎng)的份額卻不足1/3。
僅就醫療器械產(chǎn)業(yè)看，目前我國醫療器械(醫療機箱)生產(chǎn)企業(yè)約有3000家左右，但是大多規模較小，市場(chǎng)支配力有限。而據中國保健協(xié)會(huì )對保健器械行業(yè)的最新調查顯示，參與調查的2152家企業(yè)，能搜集到營(yíng)業(yè)數據額的有778家，其中，年營(yíng)業(yè)額超過(guò)1億元的32家，僅占3.98%，營(yíng)業(yè)額1000萬(wàn)元到一億元之間的有270家，占34.7%。
根據統計，國內最大的保健醫療器械(醫療機箱)企業(yè)為廣東紫微星實(shí)業(yè)有限公司，年銷(xiāo)售額2.54億元。而相比之下，國外保健器械在國內攻城略地，占據高端市場(chǎng)。據統計，目前國外保健品企業(yè)在國內所銷(xiāo)售的保健器械超過(guò)500種，近五年的年銷(xiāo)售額以平均12%的速度增長(cháng)。在100名購買(mǎi)保健器械的國內消費者中，大約15名購買(mǎi)了洋品牌。
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、中國醫療器械(醫療機箱)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟理事長(cháng)姜峰認為，醫療器械行業(yè)只有邁瑞、威高等少數幾家龍頭企業(yè)，像瑞德這樣的創(chuàng )新企業(yè)規模都不大。醫療器械企業(yè)做不大，主要是兩方面的問(wèn)題。一方面，國內企業(yè)在研發(fā)上常常有短期行為，總是想去模仿當下銷(xiāo)售得好的產(chǎn)品，習慣在仿制中創(chuàng )新。但是想要在世界上占有一席之地，就必須有原創(chuàng )的技術(shù)，不管是購買(mǎi)還是研制。另一個(gè)方面，高等院校的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)銜接存在障礙。有數據顯示，目前我國科研院校在生物學(xué)工程方面專(zhuān)利的轉化率可能只有6%左右。
冀望于政策扶持
不過(guò)，在我國，無(wú)論是醫療器械產(chǎn)品還是保健器械產(chǎn)品，都存在廣大的市場(chǎng)。比照國際健康器械市場(chǎng)，我國健康器械產(chǎn)業(yè)還存在巨大發(fā)展空間。在發(fā)達國家，與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的產(chǎn)值占GDP的8%～15%，而我國僅占2%不到;醫療器械在全球醫藥市場(chǎng)的份額方面，美日歐達72%，我國民族工業(yè)產(chǎn)品僅占3%。
姜峰表示，在現在醫改的大形勢下，為改變以藥養醫，政府大力降低藥品價(jià)格，國家基本藥物目錄上藥物有300多種，還會(huì )有更多的相關(guān)政策出臺�！八运幤返匿N(xiāo)售額在醫療費用中的比例還要下降，那么什么要上升呢?只有治療費和檢查費，醫療器械產(chǎn)業(yè)將是最大的受益者�！痹趯�(zhuān)業(yè)醫療器械市場(chǎng)上，國外產(chǎn)品憑借技術(shù)實(shí)現了壟斷。中國醫療器械(醫療機箱)行業(yè)協(xié)會(huì )原副會(huì )長(cháng)鄭全錄教授表示，我國醫用器械(醫療機箱)領(lǐng)域被跨國公司壟斷。
“應當加強法律疏導作用，引導民族企業(yè)產(chǎn)品走向高端，防止醫療器械低水平競爭�！币晃恍袠I(yè)人士說(shuō)。他表示，目前國家對醫療器械產(chǎn)業(yè)只有一個(gè)醫療器械(醫療機箱)管理條例，還沒(méi)有出臺法律�！搬t療器械涉及多個(gè)學(xué)科、包括聲、光、電、機械制造、化學(xué)、計算機軟件等多個(gè)領(lǐng)域，哪個(gè)地方稍微改進(jìn)一下就容易避開(kāi)專(zhuān)利等知識產(chǎn)權，因此在懲罰侵犯知識產(chǎn)權的法律法規建設上應該加強�！�
保健器械行業(yè)在法律建設滯后上顯得更為嚴重。中國保健協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)賈亞光表示，雖然保健器械領(lǐng)域問(wèn)題較多，但是并沒(méi)有全國適用的法律法規，只有若干省份有一些地方法規約束。
根據中國保健協(xié)會(huì )對保健器械企業(yè)的調查，中國保健器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式為生產(chǎn)加工的占61%，其中研發(fā)型企業(yè)極少;主要進(jìn)行經(jīng)銷(xiāo)批發(fā)的占34%。在保健器械企業(yè)中，目前除了中脈、廣東紫微星、天津九安醫療電子股份有限公司、江蘇魚(yú)躍醫療等幾十家大企業(yè)外，其他企業(yè)規模不大，專(zhuān)業(yè)化程度不高，甚至有32%的企業(yè)缺乏自主生產(chǎn)能力，僅以經(jīng)銷(xiāo)批發(fā)、招商代理、商業(yè)服務(wù)為主，這些企業(yè)大部分出于基本維持生存的狀態(tài)。
姜峰認為，在醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化上，雖然政府有可能給予企業(yè)一定的資助，但是在產(chǎn)品注冊、上市、采購方面仍然缺乏配套的政策支持。也就是說(shuō)，對于整個(gè)創(chuàng )新鏈的支持力度不夠。對于醫療器械新產(chǎn)品研發(fā)來(lái)說(shuō)，光政府的項目資助是不夠的，還需要科技成果轉化引導基金等一系列科技金融政策的扶持，最終達到調動(dòng)社會(huì )資本的結果。他認為，政府在行業(yè)規劃及自律、設備配額和選型控制、集中招標采購的主導、限價(jià)及限制投資，產(chǎn)品注冊，法規修訂及修標等方面進(jìn)行政策調整，都會(huì )對健康器械行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。 |
